生产单位：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

招商区域：全国

产品类别：医疗器械

产品小类：II类,

批准文号：

销售渠道：终端,

产品剂型：

该产品用于定性检测人血清中过敏原特异性IgE水平，临床上用于I型超敏反应性疾病的体外辅助诊断.

 I型超敏反应性疾病（即过敏性疾病）相当普遍，5岁以下婴幼儿易感，人群总发病率高达10%-30%，是当前世界性的重大卫生学问题，被世界卫生组织（WHO）列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一.过敏性疾病是患者吸入或摄食入含有致敏成分的物质（称为过敏原或变应原，Allergen）后触发机体的B细胞产生免疫球蛋白E（Immunoglobulin E, IgE），IgE以其Fc 段与肥大细胞或嗜碱性粒细胞的表面相应的FcεRI结合，使机体处于对该过敏原的致敏状态.当相同过敏原再次进入致敏机体时，可与肥大细胞或嗜碱性粒细胞表面的IgE发生特异性结合，当过敏原与致敏细胞表面的两个或两个以上相邻的IgE结合时，发生FcεRI 交联，使肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化，导致细胞脱颗粒并释放储存在细胞浆颗粒里的炎性介质——组胺，并通过花生四烯酸途径合成新介质——白三烯、免疫反应性前列腺素和IL4、IL5等细胞因子及趋化因子，从而引发过敏反应（或称变态反应，Allergy ）的疾病症状，如过敏性哮喘、枯草热、荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、过敏性皮炎、结膜炎及胃肠道功能障碍等.上述过敏性疾病的发生，IgE抗体起关键作用.I型超敏反应性疾病（过敏性疾病）的特征是患者体内循环血液中的过敏原特异性IgE抗体浓度较正常状况下高，且病症越严重，特异性IgE抗体浓度越高.